ZEG Berlin проводить дослідження щодо безпеки ліків, щоб зрозуміти ризики та переваги різних лікарських препаратів та медичних приладів. Ці дослідження вимагають збору особистої інформації, пов’язаної зі здоров’ям учасників дослідження. Всі дані є анонімними, що означає, що ваші особисті дані (ім’я, контактні дані) зберігаються в базі даних окремій від ваших даних, пов’язаних зі здоров’ям (історія хвороби, перенесені хірургічні втручання, хвороби та вагітність). Поєднання цих двох баз даних може бути виконано лише кількома менеджерами даних, що працюють в ZEG Berlin – підтримка вашої конфіденційності та приватності надзвичайно важлива для нас.
Під час включення в дослідження Ваш лікар попросить Вас підписати форму інформованої згоди на участь в одному з наших досліджень. Ця форма дозволяє Вам брати участь у дослідженні і надає нам дозвіл на збір даних. Ви можете відкликати свою згоду в будь-який час. Ви також маєте право вимагати, щоб Ваші дані були видалені з нашої бази даних.
Ваша форма інформованої згоди та контактні дані зберігаються у захищених приміщеннях з обмеженим доступом до польової організації, яка перебуває у Вашій країні проживання. Ваші контактні дані використовуються лише для того, щоб зв’язатися з Вами як учасником дослідження; вони ніколи не будуть передані третім особам.
Дані, пов’язані зі здоров’ям, є анонімними і передаються до ZEG Berlin через захищений сервер обміну, який знаходиться в ZEG Berlin в Берліні, Німеччина. Ця інформація використовується, щоб допомогти відповісти на питання про переваги та ризики лікарського препарату і / або медичного приладу. Звертаємо Вашу увагу на те, що зібрані дані включають в себе особливі категорії персональних даних, а саме:
- ваш вік, стать, соціально-демографічний статус
- історію хвороби, включаючи хірургічні втручання, а також історію лікування
- детальний звіт(и) про конкретний випадок захворювання з результатами, включаючи збір лікарняних записів, результатів лабораторних та діагностичних досліджень
Періодично ZEG Berlin зобов’язана за законом передавати знеособлену інформацію про конкретний випадок до урядових установ (наприклад, Європейське агентство з лікарських засобів). Ваш знеособлені дані можуть бути передані, якщо Ви повідомите про побічні реакції, що виникли під час участі в дослідженні.
Дані дослідження, включаючи форми інформованої згоди, зберігаються протягом 15 років після закінчення дослідження. Цей термін може подовжуватися відповідно до вимог законодавства, що змінюються. Ви не будете автоматично оновлюватися у зв’язку із змінами в правилах.
Як учасник дослідження у Вас є такі права на Ваші дані:
- Ви можете відмовитися від своєї згоди на участь у дослідженні в будь-який момент. Відмова означає, що жодні дані про Вас не будуть збиратися, і з Вами не будуть зв’язуватися ні ми, ні жодні треті сторони. ZEG Berlin зберігає за собою право на використання вже зібраних даних для цілей дослідження.
- Ви можете вимагати видалення Ваших даних. Запити на видалення даних можуть бути задоволені лише в тому випадку, якщо немає жодних юридичних перешкод для видалення Ваших даних, або Ваші дані більше не потрібні
- Ви можете вимагати доступ (перегляд) до своїх особистих даних
- Ви можете вимагати копію Вашої особистої інформації
- Ваша особиста інформація може бути змінена, виправлена або видалена
- Ви можете заперечувати і обмежувати обробку персональних даних
Якщо Ви бажаєте отримати більш детальну інформацію та/або вжити будь-які інші кроки щодо Ваших прав на конфіденційність даних, будь-ласка, зв’яжіться з нами: datenschutz@zeg-berlin.de
updated