ZEG Berlin realiza estudios de seguridad de medicamentos para comprender los riesgos y beneficios de diferentes medicamentos y dispositivos médicos. Estos estudios requieren la recopilación de información personal relacionada con la salud de los participantes del estudio. Todos los datos son anonimizados, lo que significa que sus datos personales (nombre y apellido, detalles de contacto) se almacenan en una base de datos separada de los datos relacionados con la salud (historial médico, cirugía, enfermedades y embarazos). Solo algunos administradores de datos que trabajan en ZEG Berlin pueden vincular las dos bases de datos. Mantener su confidencialidad y privacidad es extremadamente importante para nosotros.
Al ingresar al estudio, su profesional de salud le solicitó que firmara un formulario de consentimiento informado para aceptar participar en uno de nuestros estudios. Este formulario le permite a usted participar en el estudio y nos da permiso para recopilar sus datos. Usted puede retirar su consentimiento informado en cualquier momento; también tiene el derecho de solicitar que sus datos sean eliminados de nuestros registros.
Su formulario de consentimiento informado y sus datos de contacto se almacenan en instalaciones seguras con acceso restringido en una organización local ubicada en su país de residencia. Sus datos de contacto solo se utilizan para contactarlo en relación con su participación en el estudio; nunca serán compartidos con terceros.
La información relacionada con su salud es anónima y es transferida a ZEG Berlin a través de un servidor de intercambio seguro ubicado en ZEG Berlin en Berlín, Alemania. Esta información se utiliza para ayudar a responder preguntas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento y / o dispositivo médico. Tenga en cuenta que los datos recopilados incluyen determinada información de sus datos personales, sobre:
- su edad, sexo, estado sociodemográfico
- historial médico, incluido el historial quirúrgico y de medicamentos
- informe (s) detallado (s) de los resultados de salud específicos del estudio, incluida la recopilación de registros hospitalarios, resultados de laboratorio e informes de diagnóstico.
De vez en cuando, ZEG Berlin tiene la obligación legal de enviar información anónima con respecto a un resultado específico a agencias gubernamentales (por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos). Si usted reporta una reacción adversa al medicamento durante la participación en el estudio, sus datos anonimizados pueden ser enviados.
Los datos del estudio, incluido el formulario de consentimiento informado, se conservan durante 15 años después del cierre del estudio. Este período puede prolongarse en el caso de existir algún cambio en los requisitos legales. No se le actualizará automáticamente sobre los cambios a las regulaciones.
Como participante del estudio, tiene los siguientes derechos sobre sus datos:
- puede retirar su consentimiento para participar en el estudio en cualquier momento. Un retiro significa que no se recopilarán más datos sobre usted y que ni nosotros ni terceros lo contactaremos. ZEG Berlin se reserva el derecho de utilizar los datos ya recopilados con fines de investigación (estudio).
- puede solicitar la eliminación de sus datos. Las solicitudes de eliminación de datos solo pueden aprobarse si no existe un impedimento legal para la eliminación de sus datos o si sus datos ya no son necesarios.
- puede solicitar el acceso (revisión) de los datos personales que tenemos sobre usted
- puede solicitar una copia de su información personal
- puede tener su información personal modificada, corregida o eliminada
- puede objetar y restringir el procesamiento de información personal
Si desea obtener más información y / o por cualquier otra inquietud en relación con sus derechos de privacidad de datos, póngase en contacto con: datenschutz@zeg-berlin.de
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