Study Data Manager (m/w/d)

Für unseren Bereich Study Data Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Study Data Manager (m/w/d)

Ihr Tätigkeitsspektrum

Mitwirkung bei der Koordination und Durchführung des zentralen Datenmanagements unserer klinischen und epidemiologischen Studien
Bearbeitung verschiedener, sowohl projektspezifischer als auch projektübergreifender Aufgaben im Bereich großer Datenmengen
Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prozessbeschreibungen und Handlungsanleitungen
Unterstützung bei der Entwicklung neuer Prozesse und Optimierung bestehender Prozesse im Bereich des Datenmanagements
Regelmäßige Durchführung von Vollständigkeits-, Plausibilitäts- und Validitätschecks, Querymanagement
Betreuung von Datenbanken und Studienimplementierung in einem EDC-System
Testen von Datenbanken und EDC-Projekten inklusive Entwicklung von Testplänen und Testskripten, Ausführen von Testläufen und Erstellung der Testdokumentation
Kommunikation in den Projektteams und Betreuung des lokalen Datenmanagements unserer internationalen Kooperationspartner (inklusive gelegentlicher Dienstreisen)

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinische Dokumentation oder Medizinische Informatik bzw. eine vergleichbare Qualifizierung
Berufserfahrung im Datenmanagement von klinischen und/oder nicht-interventionellen Studien
Erfahrung mit einem EDC-System, idealerweise Clinical One und Rave
Gute und praxisbewährte SQL-Kenntnisse
Sicherer Umgang mit allen MS Office-Anwendungen
Erfahrung mit CDISC Datenstandards (SDTM, CDASH),
Programmiererfahrung mit einem Statistikpaket von Vorteil, idealerweise SAS
Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Selbstständige, sehr sorgfältige, detaillierte Arbeitsweise
Sicherer und müheloser Gebrauch der deutschen und englischen Sprache (in Wort und Schrift)