Für unseren Bereich Study Data Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Study Data Manager (m/w/d)
Ihr Tätigkeitsspektrum
- Mitwirkung bei der Koordination und Durchführung des zentralen Datenmanagements unserer klinischen und epidemiologischen Studien
- Bearbeitung verschiedener, sowohl projektspezifischer als auch projektübergreifender Aufgaben im Bereich großer Datenmengen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prozessbeschreibungen und Handlungsanleitungen
- Unterstützung bei der Entwicklung neuer Prozesse und Optimierung bestehender Prozesse im Bereich des Datenmanagements
- Regelmäßige Durchführung von Vollständigkeits-, Plausibilitäts- und Validitätschecks, Querymanagement
- Betreuung von Datenbanken und Studienimplementierung in einem EDC-System
- Testen von Datenbanken und EDC-Projekten inklusive Entwicklung von Testplänen und Testskripten, Ausführen von Testläufen und Erstellung der Testdokumentation
- Kommunikation in den Projektteams und Betreuung des lokalen Datenmanagements unserer internationalen Kooperationspartner (inklusive gelegentlicher Dienstreisen)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinische Dokumentation oder Medizinische Informatik bzw. eine vergleichbare Qualifizierung
- Berufserfahrung im Datenmanagement von klinischen und/oder nicht-interventionellen Studien
- Erfahrung mit einem EDC-System, idealerweise Clinical One und Rave
- Gute und praxisbewährte SQL-Kenntnisse
- Sicherer Umgang mit allen MS Office-Anwendungen
- Erfahrung mit CDISC Datenstandards (SDTM, CDASH),
- Programmiererfahrung mit einem Statistikpaket von Vorteil, idealerweise SAS
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, sehr sorgfältige, detaillierte Arbeitsweise
- Sicherer und müheloser Gebrauch der deutschen und englischen Sprache (in Wort und Schrift)
Wir bieten
- Anspruchsvolle Tätigkeit mit einem vielseitigen Aufgabenspektrum
- Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und angemessener Bezahlung
- Arbeiten aus dem Home-Office möglich
- Motiviertes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten