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Study Data Manager (m/w/d)

Posted: 2023-05-31

Für unseren Bereich Study Data Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Study Data Manager (m/w/d)

 

Ihr Tätigkeitsspektrum

  • Mitwirkung bei der Koordination und Durchführung des zentralen Datenmanagements unserer klinischen und epidemiologischen Studien
  • Bearbeitung verschiedener, sowohl projektspezifischer als auch projektübergreifender Aufgaben im Bereich großer Datenmengen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prozessbeschreibungen und Handlungsanleitungen
  • Unterstützung bei der Entwicklung neuer Prozesse und Optimierung bestehender Prozesse im Bereich des Datenmanagements
  • Regelmäßige Durchführung von Vollständigkeits-, Plausibilitäts- und Validitätschecks, Querymanagement
  • Betreuung von Datenbanken und Studienimplementierung in einem EDC-System
  • Testen von Datenbanken und EDC-Projekten inklusive Entwicklung von Testplänen und Testskripten, Ausführen von Testläufen und Erstellung der Testdokumentation
  • Kommunikation in den Projektteams und Betreuung des lokalen Datenmanagements unserer internationalen Kooperationspartner (inklusive gelegentlicher Dienstreisen)

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinische Dokumentation oder Medizinische Informatik bzw. eine vergleichbare Qualifizierung
  • Berufserfahrung im Datenmanagement von klinischen und/oder nicht-interventionellen Studien
  • Erfahrung mit einem EDC-System, idealerweise Clinical One und Rave
  • Gute und praxisbewährte SQL-Kenntnisse
  • Sicherer Umgang mit allen MS Office-Anwendungen
  • Erfahrung mit CDISC Datenstandards (SDTM, CDASH),
  • Programmiererfahrung mit einem Statistikpaket von Vorteil, idealerweise SAS
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Selbstständige, sehr sorgfältige, detaillierte Arbeitsweise
  • Sicherer und müheloser Gebrauch der deutschen und englischen Sprache (in Wort und Schrift)

 

Wir bieten

  • Anspruchsvolle Tätigkeit mit einem vielseitigen Aufgabenspektrum
  • Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und angemessener Bezahlung
  • Arbeiten aus dem Home-Office möglich
  • Motiviertes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
  • Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
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Please send your resume and accompanying cover letter via Email to info@zeg-berlin.de or mail to:

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